港南区卫生和计划生育局
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港南区食品药品监督管理局
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港南卫计发〔2017〕143号
关于印发港南区卫生系统
医用耗材专项整治工作方案的通知
各卫生院，江南社区卫生服务中心,区人民医院、区妇幼保健院：
为整治医用耗材使用环节存在的突出问题，规范医用耗材管理，纠正医药购销和医疗服务中不正之风，维护人民群众健康权益，根据市卫生计生委、市发展改革委等部门《关于印发贵港市医用耗材专项整治活动方案的通知》（贵卫医发〔2017〕41号）精神，结合我区实际情况，区卫计局会同区发展改革局等部门制定了《港南区医用耗材专项整治工作方案》。现印发你们，请认真组织实施。
联系人：徐妮 苏秋贤
电 话：0775-6798007
电 邮：gnyz6798007@163.com
港南区 港南区
卫生和计划生育局 发展和改革局
港南区财政局 港南区
人力资源和社会保障局
港南区食品药品监督管理局
2017年11月23日
港南区医用耗材专项整治工作方案
为加强对我区医用耗材的监管，整治医用耗材使用环节存在的突出问题，进一步加强医用耗材的合理使用，纠正医药购销和医疗服务中不正之风，根据贵港市卫生计生委等部门《关于印发贵港市医用耗材专项整治活动方案的通知》（贵卫医发〔2017〕41号）精神，特制定本方案。
一、总体目标
全面推进健康贵港建设，以提高人民健康水平为核心，突出问题导向和需求导向，围绕“摸清家底、理顺关系、公开透明、标本兼治”的工作思路，采取排查、整治、规范相结合的工作方式，以重点领域、重点产品、重点单位、重点问题线索为突破口，在全区形成责任明确、重点突出、协调联动的医用耗材全过程监管体系。将医用耗材专项整治工作作为2017年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作的重要内容，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施。完善医用耗材购销规范管理，促进形成临床合理使用长效工作机制，探索医用耗材合理支付和报销制度，有效遏制和严厉打击医用耗材领域的不正之风。
二、整治范围
各卫生院、江南社区卫生服务中心、区人民医院、区妇幼保健院。
三、重点内容
（一）继续推进医药卫生行业发票使用情况专项整治工作。查处非法使用发票、过票、走票、倒票等问题，加强对发票违法问题的案件移送和联合查处工作，深入挖掘发票违法行为背后隐藏的商业贿赂和不正之风问题。
（二）全面落实《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》。继续开展以政府为主导、以自治区为单位的网上高值医用耗材集中采购工作。核查各医疗卫生机构高值医用耗材集中采购流程和制度建设情况。加大对相关机构违反高值医用耗材集中采购行为的处罚力度。
（三）强化对高值医用耗材特别是植介入类医用耗材的价格监管。加强医疗机构医用耗材价格行为的监督检查，严肃查处超过规定范围使用医用耗材多收费、多计或变相多计医用耗材多收费、违反自愿原则强制或变相强制患者使用医用耗材数量多收费、超过规定加价率提高医用耗材价格等违法行为。
（四）推动医用耗材信息公开。将主要医用耗材价格、总体用量、各科耗占比纳入院务公开范围；各医疗机构要向患者提供包括耗材名称、品规和收费价格等详细内容的费用清单，并提供所用耗材信息的查询渠道，提高医疗费用透明度。将医用耗材使用情况纳入医院管理评价体系。逐步建立医用耗材，尤其是高值医用耗材使用信息上报制度。
（五）强化对医疗机构诊疗行为的监管。严格落实医疗质量和医疗安全核心制度，加强医疗技术准入和监管，保证医疗质量安全。加强医疗器械临床合理使用与安全管理，规范医用耗材通用名管理，对医用耗材使用量动态监测，开展医用耗材质量评价。广泛开展行风评议活动，不断提高群众满意度。
（六）加大对医务人员过度检查、过度治疗和违反“九不准”规定等行为的查处力度，对问题严重的医疗机构要追究相关领导的责任。
（七）加强对医疗机构耗材与该耗材配套使用的设备采购行为的监督检查。严肃查处假借租赁、捐赠、投放设备等形式，捆绑耗材和配套设备销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为。
（八）探索建立医用耗材长效监管工作机制。加快推进医用耗材阳光采购制度的建立完善，组织开展医用耗材综合评价工作，将评价结果用于医用耗材阳光采购、制定临床应用指南。医疗机构要完善医用耗材内部管理制度，保证制度的透明化，加强医用耗材的院内信息化管理水平，重点监控高值医用耗材使用情况，对耗材使用超过同学科平均水平的医生，进行病例的追溯再评价，并根据评价结果进行约谈。严格临时采购医用耗材管理。要探索建立对医疗机构医用耗材使用情况的数据收集、分析、评估、上报机制，将有关结果用于指导医疗机构进行医用耗材管理。
四、组织管理
区卫计局会同区发展改革、财政、人力资源社会保障、食品药品监管等部门制订港南区医用耗材专项整治活动具体实施方案，具体负责本辖区内医用耗材专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构合理使用医用耗材。
五、实施步骤
本次专项整治于2017年9月1日正式开始，12月31日结束，为期4个月。专项整治活动总体分为自查自纠、督导检查、总结经验3个阶段。
1.专项检查（10月至11月）。区卫计局要会同发展改革、财政、人力资源社会保障、食品药品监管等部门，组织开展我区医疗机构医用耗材使用情况专项检查。
2.重点抽查（11月至12月）。贵港市卫生计生委等部门进行重点抽查，主要了解医用耗材在购销相关环节和临床使用管理的现状、阳光采购工作开展情况及相关制度建设和落实情况等。区卫计局等部门、各医疗机构要按本工作实施方案，做好相关工作。
3.及时整改。对在医用耗材专项整治检查中发现的违法违规行为，由各单位按照相关法律法规及时落实整改处理。
（三）总结经验。各医疗机构在整治过程中要注意发现和总结典型经验和有效做法，并及时上报。2017年11月6日前，各医疗机构要将本辖区医用耗材专项整治活动总结连同整治工作情况汇总表一并报送至区卫计局医政股。区卫计局医政股将于2017年11月15日前向市卫生计生委送专项整治工作总结。
六、工作要求
（一）高度重视。加强医用耗材临床应用管理是纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作的重要内容之一，是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫生服务的重要措施。各医疗机构要切实从维护人民群众利益出发，进一步统一思想，增强使命感、紧迫感和责任感，充分认识医用耗材专项整治活动对于推进行风建设工作、保障人民群众健康权益的重要意义，加强领导，细化措施，精心设计，周密安排，相互配合，层层落实责任制。做到机构落实、人员落实、工作落实，保障活动的顺利开展。
（二）抓紧行动。区卫计等部门、各医疗机构要立即行动起来，下重手、出重拳、动真格，通过集中整治，曝光一批、通报一批、查处一批、警示一批，确保本次专项整治取得实实在在的效果。要结合各医疗机构医用耗材使用实际情况，认真剖析当前医用耗材不合理应用的突出问题和重点环节，通过完善工作制度、健全工作机制、强化教育培训、加大治理力度等综合手段，集中治理，抓点带面，点面结合，逐层突破，确保活动取得实效。
（三）整改提高。要加强医用耗材临床应用管理，提高合理使用水平。保障医疗安全是一项长期的工作任务，需要不断完善管理制度和工作机制，改进工作方法。区卫计局等各部门、各医疗机构要在此次专项整治活动的基础上，认真总结工作中的经验和不足，逐步建立、完善医用耗材生产、采购、临床使用管理相关制度、指标体系和长效工作机制，采取有效措施，巩固活动成果，坚决避免出现“反弹”现象。将医用耗材管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，促进医用耗材管理水平持续改进。
附件：医用耗材专项整治工作情况汇总表
为加强对我区医用耗材的监管，整治医用耗材使用环节存在的突出问题，进一步加强医用耗材的合理使用，纠正医药购销和医疗服务中不正之风，根据贵港市卫生计生委等部门《关于印发贵港市医用耗材专项整治活动方案的通知》（贵卫医发〔2017〕41号）精神，特制定本方案。
一、总体目标
全面推进健康贵港建设，以提高人民健康水平为核心，突出问题导向和需求导向，围绕“摸清家底、理顺关系、公开透明、标本兼治”的工作思路，采取排查、整治、规范相结合的工作方式，以重点领域、重点产品、重点单位、重点问题线索为突破口，在全区形成责任明确、重点突出、协调联动的医用耗材全过程监管体系。将医用耗材专项整治工作作为2017年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作的重要内容，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施。完善医用耗材购销规范管理，促进形成临床合理使用长效工作机制，探索医用耗材合理支付和报销制度，有效遏制和严厉打击医用耗材领域的不正之风。
二、整治范围
各卫生院、江南社区卫生服务中心、区人民医院、区妇幼保健院。
三、重点内容
（一）继续推进医药卫生行业发票使用情况专项整治工作。查处非法使用发票、过票、走票、倒票等问题，加强对发票违法问题的案件移送和联合查处工作，深入挖掘发票违法行为背后隐藏的商业贿赂和不正之风问题。
（二）全面落实《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》。继续开展以政府为主导、以自治区为单位的网上高值医用耗材集中采购工作。核查各医疗卫生机构高值医用耗材集中采购流程和制度建设情况。加大对相关机构违反高值医用耗材集中采购行为的处罚力度。
（三）强化对高值医用耗材特别是植介入类医用耗材的价格监管。加强医疗机构医用耗材价格行为的监督检查，严肃查处超过规定范围使用医用耗材多收费、多计或变相多计医用耗材多收费、违反自愿原则强制或变相强制患者使用医用耗材数量多收费、超过规定加价率提高医用耗材价格等违法行为。
（四）推动医用耗材信息公开。将主要医用耗材价格、总体用量、各科耗占比纳入院务公开范围；各医疗机构要向患者提供包括耗材名称、品规和收费价格等详细内容的费用清单，并提供所用耗材信息的查询渠道，提高医疗费用透明度。将医用耗材使用情况纳入医院管理评价体系。逐步建立医用耗材，尤其是高值医用耗材使用信息上报制度。
（五）强化对医疗机构诊疗行为的监管。严格落实医疗质量和医疗安全核心制度，加强医疗技术准入和监管，保证医疗质量安全。加强医疗器械临床合理使用与安全管理，规范医用耗材通用名管理，对医用耗材使用量动态监测，开展医用耗材质量评价。广泛开展行风评议活动，不断提高群众满意度。
（六）加大对医务人员过度检查、过度治疗和违反“九不准”规定等行为的查处力度，对问题严重的医疗机构要追究相关领导的责任。
（七）加强对医疗机构耗材与该耗材配套使用的设备采购行为的监督检查。严肃查处假借租赁、捐赠、投放设备等形式，捆绑耗材和配套设备销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为。
（八）探索建立医用耗材长效监管工作机制。加快推进医用耗材阳光采购制度的建立完善，组织开展医用耗材综合评价工作，将评价结果用于医用耗材阳光采购、制定临床应用指南。医疗机构要完善医用耗材内部管理制度，保证制度的透明化，加强医用耗材的院内信息化管理水平，重点监控高值医用耗材使用情况，对耗材使用超过同学科平均水平的医生，进行病例的追溯再评价，并根据评价结果进行约谈。严格临时采购医用耗材管理。要探索建立对医疗机构医用耗材使用情况的数据收集、分析、评估、上报机制，将有关结果用于指导医疗机构进行医用耗材管理。
四、组织管理
区卫计局会同区发展改革、财政、人力资源社会保障、食品药品监管等部门制订港南区医用耗材专项整治活动具体实施方案，具体负责本辖区内医用耗材专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构合理使用医用耗材。
五、实施步骤
本次专项整治于2017年9月1日正式开始，12月31日结束，为期4个月。专项整治活动总体分为自查自纠、督导检查、总结经验3个阶段。
- 自查自纠（9月至11月）。各医疗机构要认真排查梳理医用耗材临床使用情况，发现问题，及时整改，并将自查自纠工作贯穿始终。于2017年11月6日前将自查自纠材料报送到区卫计局医政股。
1.专项检查（10月至11月）。区卫计局要会同发展改革、财政、人力资源社会保障、食品药品监管等部门，组织开展我区医疗机构医用耗材使用情况专项检查。
2.重点抽查（11月至12月）。贵港市卫生计生委等部门进行重点抽查，主要了解医用耗材在购销相关环节和临床使用管理的现状、阳光采购工作开展情况及相关制度建设和落实情况等。区卫计局等部门、各医疗机构要按本工作实施方案，做好相关工作。
3.及时整改。对在医用耗材专项整治检查中发现的违法违规行为，由各单位按照相关法律法规及时落实整改处理。
（三）总结经验。各医疗机构在整治过程中要注意发现和总结典型经验和有效做法，并及时上报。2017年11月6日前，各医疗机构要将本辖区医用耗材专项整治活动总结连同整治工作情况汇总表一并报送至区卫计局医政股。区卫计局医政股将于2017年11月15日前向市卫生计生委送专项整治工作总结。
六、工作要求
（一）高度重视。加强医用耗材临床应用管理是纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作的重要内容之一，是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫生服务的重要措施。各医疗机构要切实从维护人民群众利益出发，进一步统一思想，增强使命感、紧迫感和责任感，充分认识医用耗材专项整治活动对于推进行风建设工作、保障人民群众健康权益的重要意义，加强领导，细化措施，精心设计，周密安排，相互配合，层层落实责任制。做到机构落实、人员落实、工作落实，保障活动的顺利开展。
（二）抓紧行动。区卫计等部门、各医疗机构要立即行动起来，下重手、出重拳、动真格，通过集中整治，曝光一批、通报一批、查处一批、警示一批，确保本次专项整治取得实实在在的效果。要结合各医疗机构医用耗材使用实际情况，认真剖析当前医用耗材不合理应用的突出问题和重点环节，通过完善工作制度、健全工作机制、强化教育培训、加大治理力度等综合手段，集中治理，抓点带面，点面结合，逐层突破，确保活动取得实效。
（三）整改提高。要加强医用耗材临床应用管理，提高合理使用水平。保障医疗安全是一项长期的工作任务，需要不断完善管理制度和工作机制，改进工作方法。区卫计局等各部门、各医疗机构要在此次专项整治活动的基础上，认真总结工作中的经验和不足，逐步建立、完善医用耗材生产、采购、临床使用管理相关制度、指标体系和长效工作机制，采取有效措施，巩固活动成果，坚决避免出现“反弹”现象。将医用耗材管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，促进医用耗材管理水平持续改进。
附件：医用耗材专项整治工作情况汇总表
附件
医用耗材专项整治工作情况汇总表
填报单位（加盖公章）： 填报人： 联系电话： 填报日期：
注：1.填报单位为港南区各医疗机构。填有“-”的项目不用填写；
2.填写数据为2017年1月1日至11月15日期间的累计数据；
3.本表应于2017年11月6日连同医用耗材专项整治活动工作总结，一并上报区卫计局。
医用耗材专项整治工作情况汇总表
填报单位（加盖公章）： 填报人： 联系电话： 填报日期：
| 专项整治检查 | 查处企业情况 | 宣传教育 | ||||||||||
| 医疗机构自查 | 生产企业 | 流通企业 | 开展活动 | 培训教育 | ||||||||
| 次数 | 查获案件数 | 整改情况 | 查处数量 | 处理情况 | 整改情况 | 查处数量 | 处理情况 | 整改情况 | 场次 | 人数 | ||
| - | - | - | - | - | - | |||||||
| 查处医疗机构情况 | 建立长效机制 | |||||||||||
| 不规范 采购行为 |
价格违法 行为 |
违反“九不准”行为 | 发票违法 行为 |
耗材使用涉及医疗安全的违法行为 | 其他违法行为 | 生产方面采取的有效措施 | 高值耗材采购方面的 有效措施 |
院内管理制度 | 其他措施 | |||
| 项 | 项 | 项 | 项 | 项 | 项 | - | 是否从集中 招采平台采购 |
其他 | 临床使用 | 院内管理 | ||
注：1.填报单位为港南区各医疗机构。填有“-”的项目不用填写；
2.填写数据为2017年1月1日至11月15日期间的累计数据；
3.本表应于2017年11月6日连同医用耗材专项整治活动工作总结，一并上报区卫计局。
信息公开形式：主动公开
港南区卫生和计划生育局办公室 2017年11月23日印发
